附录A 干净室或干净区机能测试和认证

A.1 公例

A.1.1 干净室或干净区应检测或定期进行机能测试，以认证该干净室或干净区始终切合本规范的要求。

A.1.2 干净室或干净区机能测试认证工作应由专门检测认证单元承担，并提交检测汇报。

A.1.3 测试和认证工作之前，系统应达到不变运行。测试和检测仪表应在标定证书有效使用期内。

A.2 干净室或干净区机能测试要求

A.2.1 干净室或干净区应进行下列三项测试：

1 空气干净度测试。生物干净室应进行浮游菌、沉降菌测试。

2 静压差测试。

3 风速或风量测试。

A.2.2 干净室或干净区的三项测试应切合下列划定：

1 空气干净度测试应切合表A.2.2-1的划定：

表A.2.2-1 空气干净度测试

2 静压差、风速或风量测试应切合表A.2.2-2的划定

表A.2.2-2 静压差、风速或风量测试

A.2.3 当干净室或干净区已对粒子浓度、风速或风量、静压差执行陆续监测，并且其测试值均切合本规范要求，则认证的测试功夫距离可耽搁。具体距离功夫可与认证单元洽谈，并应切合下列划定：

1 空气干净度等级认证可进行静态或动态监测，应洽谈确定。

2 风量测定选取风速计在风口或风管测定。

A.2.4 干净室或干净区洽谈选择的测试要求应切合表A.2.4的划定。

表A.2.4 干净室或干净区洽谈选择的测试要求应切合表A.2.4的划定。

表A.2.4  干净室或干净区洽谈选择的测试

A.3 干净室重要测试步骤

A.3.1 风量或风速测试应切合下列划定：

1 对于单向流干净室，选取室截面均匀风速和截面乘积的步骤确定送风量，测点位于高效过滤器出风面约150㎜～300㎜，垂直气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6M，测点数不应幼于4点，所有读数的算术均匀值作为均匀风速。2 对于非单向流干净室，选取风口或风管法确定送风量，可按现行国度尺度《透风与空调工程施工质量验收规范》GB 50243 划定的步骤执行。

A.3.2 静压差测试应切合下列划定：

1 静压差的测定应在干净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行，并应在所有的门关关时检测。

2 仪器宜选取各类微差压力计，仪表活络杜爪幼于1.0Pa。

A.3.3 已装置过滤器检漏测试应切合下列划定：

1 检漏步骤有光度计法和粒子计数器法。

2 在过滤器优势侧应引入测试用气溶胶，在过滤器下风侧用光度计或粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过虑器表表2cm～3㎝处，以5㎜/s～15㎜/s的扫描速度移动，并该把稳装置交代处的扫描。

A.3.4 密关性测试利用于确认有无被传染的空气从相邻干净室（区）或非干净室（区）通过吊顶、隔墙等表表或门、窗渗漏入干净室（区）。通常合用于1级至5级的干净室（区）进行测试。选取光度计法和粒子计数器法进行测试。

A.3.5 干净度的检测应切合下列划定：

1 使用采样量大于1L/min 的光学粒子计数器，在仪器选用时应试虑粒径甄别能力、粒子浓度使用领域和计数效能。仪器应有有效的标定合格证书。

2 至少采样点数应按下式推算：

    N_L=A^0.5        (A.3.5-1)

式中：N_L-至少采样点
；

      A-干净室或被控干净区的面积（㎡）。

3 采样点应均匀散布于干净室或干净区的整个面积内，并位于工作活动的高度，活动高度宜距地面0.8m，每个采样点的最幼采样功夫为1Min。

4 每一采样点的每次采样量应至少为2L，采样量应按下式推算：

V_S= ×1000    (A.3.5-2)

                  

式中：V_S-每个采样点的每次采样量，以L暗示
；当V_S很大时，可使用挨次采样法
；

      C_n.m-被测干净室空气干净度等级的被测粒径的限度（pc/m?）
；

      20-在划定被测粒径粒子的空气干净度等级限值时，可测到的粒子颗数（PC）。

5 当干净室或干净区仅有一个采样点时，则在该点应至少采样3次。

A.3.6 对超出等级领域粒子的检测应切合下列划定：

1 在产品出产工艺有要求时，可按等级粒径领域之表的粒子浓度划定空气干净度的水平。此类粒子的最大允许浓度和检测步骤应有客户与建造商协商确定。

2 当需评价幼于0.1μm的粒子造成的传染危险时，应选取切合这类粒子具体个性的采样方法和装置
；可独立利用描述符注明超微粒子浓度，也可将它作为悬浮粒子空气干净度等级的补充注明。

   U描述符用“U(x,y)”标识，其中x为超微粒子的最大允许浓度（pc/m?），y为以微米计的粒径。

   例如：粒径领域蹬宗或大于0.01μm的最大允许超微粒子浓度为140000个/m?，应暗示为“U（140000,0.01μm）”。

3 当需评价大于5μm的粒子造成的传染危险时，应选取切合这类粒子具体个性的采样装置和步骤？啥懒⒗M描述符注明大于5μm的粒子浓度，也可将他作为悬浮粒子空气洁净度等级的补充注明。

   M描述符用“M（a,b）;c”暗示，其中a为大粒子的最大允许浓度（pc/m?），b为与划定的大粒子丈量步骤相应确当量直径（μm），C为划定的丈量步骤。

  例如：选取显微镜对多级撞击采样器采集的粒子进行检测，丈量得到10μm～20μm粒径领域的悬浮粒子浓度为1000个/m?，则用M描述符暗示为“M(1000;10μm～20μm)
；多级撞击采样器以显微镜测定粒径并计数”。

A.4 监测

A.4.1 依照双方和谈书的划定进行空气中悬浮粒子浓度和其他参数的监测。

A.4.2 双方和谈书中应明确丈量空气悬浮粒子浓度至少采样点、每次至少的空气采样量、采样功夫、每个采样点的丈量次数、丈量功夫距离、被计数粒子的粒径，以及粒子数的限度。

A.4.3 当就监测了局超过划定的限值时，则应认定设施不切合要求，应进行建改
；建改后应再进行认证检测。当检测了局在划定限度内，可持续监测。

A.5 认证

A.5.1 按双方和谈书的划定及第A.2节的要求，按第A.3节的步骤进行测试，当测试了局在划定的限值之内时，可认定该干净室切合划定要求。当测试了局超过划定的限值，可认定该干净室不切合要求，应进行改进，在实现改进工作之后，应进行再认证。

A.5.2 纪录数据评价应切合下列划定：

1 在空气干净度测试中，当测点在1点～10点时，应推算均匀中值、尺度误差、尺度误差和由全数采样点的均匀粒子浓度导出95%相信上限值。

2 当采样点超过10点时，应推算算术均匀值，并按算术均匀值进行空气干净度等级的评价。

A.5.3 每次机能测试或再认证测试 应做纪录，并应提交机能合格不合格的综合汇报。测试汇报应蕴含下列内容：

1 测试机构的名称、地址。

2 测试日期和测试者署名。

3 执行尺度的编号及尺度出版日期。

4 被测试的干净室或干净区的地址、采样点的特定编号及坐标图。

5 被测干净室或干净区的空气干净度等级、被测粒径、被测干净室所处的状态、气流流型和静压差。

6 丈量用的仪器编号和标定证书，测试步骤细则及测试中的特殊情况。

7 测试了局蕴含在 全数采样点坐标图上注明所测的粒子浓度或沉降菌、浮游菌的菌落数。

8 对异常测试值进行注明及数据处置。

9 注明上次的测试日期。

10 设施的测试文件可作为下次监测打算的凭据。

A.5.4 测试机构应提交干净室检验证书、再检验证书。